Validierte
Normenkonformität

Zertifikat „Validierung mit
Eignungsnachweis“

Validierung mit Eignungsnachweis

Die Gesellschaft zur Förderung des Qualitätsmanagements, GFQ Akademie GmbH, verlieh als erstem deutschen Softwareunternehmen der CAQ AG Factory Systems dieses Zertifikat. Es bestätigt die einwandfreie Konformität unserer Softwarelösungen zu den einschlägigen Normen, Regelwerken, Vorschriften und Empfehlungen im Bereich Qualitäts-, Umwelt- und Produktionsmanagement.

Die Gesellschaft zur Förderung des Qualitätsmanagements, GFQ Akademie GmbH, bestätigt mit dem verliehenen Zertifikat, alle zum Zeitpunkt der Ausstellung dieses Validierungsnachweises von der CAQ AG Factory Systems mit Sitz und Niederlassungen in Rheinböllen, Langgöns, Wien (A), London (GB) und Wilmington (USA) angebotenen modularen Softwarelösungen zum Qualitäts-, Umwelt- und Produktionsmanagement durch umfangreiche Produkt-, System- und Verfahrensaudits, Eignungsprüfungen und Produktvalidierungen während des Zeitraums von drei Monaten ausführlich und eingehend auf vollständige Konformität (Übereinstimmung) mit den Forderungen, die aus den Normen, Regelwerken, Vorschriften und Empfehlungen

• DIN EN ISO 9001
• ISO/TS 16949
• IATF HTS 2
• QS 9000
• VDA Band 1, Band 2, Band 3 Teil 1+2, Band 4, Band 4 Kapitel 1-9, Band 5, Band 6, Band 6 Teil 1+2+3+4+5+7, Band 7, Band 8, Band 9, Band 10, Band 12, Band 13, Band 16, Band 18, Band 18 Teil 1+2+3+4+6+7+8
• VDI/VDE 2618
• Six Sigma
• VW 10130, VW 10131, VW 10133
• ISO 5479
• ISO 3951, ISO 3951-1, ISO 3951-2
• ISO 2859, ISO 2859-1, ISO 2859-3
• ISO 3534-2
• ISO 21747
• DIN 32937
• DIN EN ISO 10012
• DIN EN ISO/IEC 17025
• DIN EN 10204
• DIN EN 9100
• ISO 14000
• EFQM
• DIN EN ISO 14971
• DIN EN ISO 13485
• GMP
• FDA 21 CFR Part 11
  

resultieren, einhergehend mit einer Validierung, mit Erfolg nachgewiesen zu haben. Die Konformität der Softwaremodule hinsichtlich Inhalt, Funktion, Nomenklatur, Verfahren und Methoden als auch alle überprüften Berechnungsverfahren zu den aufgeführten Normen, Regelwerken, Vorschriften und Empfehlungen konnten ebenso einwandfrei im Rahmen der Produkt-, System- und Verfahrens­audits nachgewiesen werden.

Die Gesellschaft zur Förderung des Qualitätsmanagements, GFQ Akademie GmbH, wurde darüber hinaus von der CAQ AG Factory Systems damit beauftragt, diese Validierung unaufgefordert zyklisch bei allen Updates, Upgrades und Release-Wechseln zu überprüfen sowie einmal jährlich eine neue Validierung vorzunehmen. Die Validierungsunterlagen können nach expliziter Zustimmung des Auftraggebers im Einzelfall eingesehen werden.